I dispositivi oftalmici emergenti sfruttano il metodo KISS

Greg Goth | 29 agosto 2023

I produttori di dispositivi in ​​California e Israele hanno recentemente presentato dispositivi oftalmici che sono il segno distintivo della semplicità ma che potrebbero anche offrire opportunità rivoluzionarie nella cura dei pazienti, conferendo un significato completamente nuovo al metodo Keep It Super Simple (KISS).

CorNeat Vision, con sede a Ra'anana, Israele, ha recentemente ricevuto l'approvazione FDA 510(k) per il suo cerotto chirurgico sintetico, EverPatch. Anche Smartlens, con sede a Mountain View, in California, ha recentemente ricevuto un finanziamento di 6,1 milioni di dollari per aprire la strada a ulteriori sperimentazioni e alla possibile approvazione della FDA nel 2024 per le sue lenti a contatto morbide miLens che misurano la pressione intraoculare.

Entrambi i dispositivi evitano qualsiasi tipo di tecnologia intelligente come moduli elettronici o di comunicazione, ma i dirigenti di entrambe le società affermano che offrono nuove funzionalità che possono rendere la cura più semplice sia per i medici che per i pazienti. Naturalmente, dicono, i principi e la scienza dei materiali alla base dei dispositivi risalgono a diversi anni fa.

"Ho iniziato a lavorare su questi dispositivi circa dieci anni fa e proprio di recente ho ricevuto la mia prima approvazione dalla FDA", ha affermato Gilad Litvin, MD, co-fondatore, presidente e direttore medico di CorNeat. “La tecnologia è stata sviluppata molto tempo fa, ma solo negli ultimi 15 anni le persone sono state in grado di avviare studi perché la scala dell’ingegneria è diventata così piccola da poter imitare l’anatomia e l’architettura dei tessuti in un modo che possiamo ingannare le cellule del nostro corpo”.

L'azienda afferma che EverPatch è la prima matrice sintetica e non degradabile per l'integrazione dei tessuti da utilizzare negli interventi chirurgici oftalmici. È una matrice polimerica non tessuta che si integra con il tessuto circostante e ha lo scopo di rinforzare la sclera e favorire la ricostruzione fisica della superficie oculare. Il dispositivo su cui la FDA ha basato la sua approvazione è stato il patch di innesto bioingegnerizzato IOP KeraSys, ottenuto da sottomucosa suina lavorata. E, Litvin spera, il dispositivo della sua azienda può far avanzare non solo la chirurgia oculare, ma anche numerosi altri tipi, fuori dall'era dei donatori e dei tessuti trattati.

"Ho fondato CorNeat Vision basandomi sulla cornea artificiale", ha detto Litvin. “Per cercare di sostituire una cornea nativa oggi possiamo utilizzare solo donazioni di tessuti. Ho cercato di trovare un materiale che potesse aiutare a integrare una lente artificiale con il tessuto oculare residente senza utilizzare parti di cadavere. Come ricercatore ho sempre avuto l’impressione che l’utilizzo di pezzi di ricambio di donatori deceduti fosse qualcosa che vorremmo evitare o superare.”

Ha sperimentato diverse tecniche ingegneristiche prima di optare per l’elettrofilatura, che secondo lui utilizza un campo elettrico elevato per polarizzare le subunità del polimero. Ciò consente al dispositivo di avere fibre e pori, con i quali il tessuto circostante può facilmente integrarsi, su scala nanometrica.

Casualmente, quando Litvin parlò ad altri chirurghi della sua ricerca per trovare un materiale che si integrasse con una cornea artificiale, questi chiesero se il polimero potesse essere utilizzato come cerotto autonomo.

“Mi hanno detto che spesso usavano un cerotto di tessuto trattato semplicemente per nascondere cose o rinforzare aree dopo un trauma, per chiudere lacerazioni che lasciavano tessuto mancante, ad esempio, e non è possibile chiudere l'occhio. Hanno detto: 'Lascia perdere la cornea artificiale: puoi procurarmi questo materiale?'"

Ora, con l’approvazione della FDA in mano, Litvin spera che l’utilità di EverPatch possa essere dimostrata oltre la chirurgia oculare.

"L'approvazione di questo materiale cerotto è molto positiva perché apre la strada al suo utilizzo come strumento generico in chirurgia", ha affermato. “Esistono varie matrici chirurgiche che vengono utilizzate in procedure di chirurgia generale, ginecologia, chirurgia ricostruttiva e così via. Una volta che saremo in grado di dimostrarlo come uno strumento generico, spero che altre sottospecialità oltre agli oftalmologi lo adotteranno”.

Litvin ha affermato che CorNeat è attualmente nella fase subclinica di test del materiale per l'uso parodontale. Chiamata gPatch, la società ha affermato che la matrice è la prima matrice chirurgica parodontale permanente e ad integrazione dei tessuti per la rigenerazione ossea guidata e gli interventi chirurgici di recessione gengivale. CorNeat sta lavorando di concerto con la Marina americana sul processo di sperimentazione.